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职位信息

  • 3~4千
  • 不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
  • 山东省淄博市博山区
  • 招聘10人

职位描述

1、 协助部门负责人完成公司新产品的申报及注册,药监部门批准后的临床试验的组织协调工作,新产品上市后变更工作;2、 协助部门负责人完成公司现有产品的注册维护工作,及时完成现有产品的各项注册补充申请及再注册;3、 协助部门负责人完成各级药监部门关系维护,为公司创造良好的监管环境;4、 协助部门负责人完成药品物价的申报和备案,应对物价部门的药品物价成本核查及抽查;5、 协助公司生产部门接受各级药监部门针对公司的各项检查(包括GMP检查、新药注册现场核查、日常监督检查);6、 协助部门负责人积极提供有价值的新药研发动态情况分析报告,为领导新产品研发决策提供相关政策参考;7、 协助部门负责人完成与公司研发合作单位的沟通协调工作,协调公司生产部门、质检部门与公司研发合作单位的技术沟通,保证我方与研发合作单位合作项目的合作顺畅;8、 协助部门负责人完成公司产品的省检工作,药品注册检验工作以及与各级药检部门的关系维护;9、 协助部门负责人完成公司与药监有关的药监有关的生产许可证变更、续展、换发工作和GMP符合性检查工作
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公司信息

制药/生物工程 私营、民营企业 200~500人 淄博市
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